Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude ENGOT-0V44 : étude de phase 3 comparant l’efficacité d’une thérapie à base de platine associé à du TSR-042 et à du niraparib par rapport à une thérapie standard à base de platine, comme traitement de première intention, chez des patients ayant un cancer épithélial non mucineux de l’ovaire de stade 3 ou 4. Le cancer de l’ovaire est le 8e cancer le plus fréquent chez la femme en France, avec un 'âge moyen lors du diagnostic de 65 ans. Il prend naissance dans les cellules de l’ovaire, Le carcinome épithélial de l’ovaire représente 90 % des cas de cancer de l’ovaire. Le traitement de référence dépend du stade, du type de la tumeur et du désir de porter un enfant. Il comprend la chirurgie, la chimiothérapie et la thérapie ciblée. La chimiothérapie standard du cancer épithélial de l’ovaire consiste habituellement en une association de deux médicaments dont un à base de platine. Le niraparib est une thérapie ciblée utilisé pour le traitement d'entretien du cancer de l'ovaire lorsqu’il réapparaît après une chimiothérapie à base de platine. Il empêche la réparation de l’ADN dans les cellules tumorales et favorise la destruction et la mort des cellules cancéreuses. Le TSR-042 est un médicament anti-PD-1, ce qui signifie qu'il est dirigé contre la protéine PD-1 présente à la surface des cellules T. Il réactive les cellules T, de cette façon, la tumeur devient « visible » pour le système immunitaire et peut être ciblée pour être détruite. Le placebos semble être un "vrai" traitement médical mais ne contient pas de principe actif susceptible d’affecter la santé. L’objectif de cette étude est de comparer efficacité du traitement à base de platine associé à du TSR-042 et à du niraparib par rapport au traitement standard à base de platine comme traitement de première intention du cancer épithélial de l'ovaire non muqueux de stade 3 ou 4. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 3 groupes. Les patients du 1er groupe recevront le traitement standard à base de platine associé à 2 placebos. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du 2ème groupe recevront le traitement standard à base de platine associé à un placebo et à du niraparib. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du 3ème groupe recevront le traitement standard à base de platine associé à du TSR-024 et à du niraparib. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 5 ans.

• Pays France,
• Organes Ovaire,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

MORAb003-004 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance du farletuzumab associé à du carboplatine et du taxane, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire sensible au platine en rechute. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de deux doses de farletuzumab associées à une chimiothérapie standard, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire en rechute. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en trois groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de carboplatine et de taxane toutes les trois semaines, jusqu’à six cures. En parallèle, les patientes recevront une perfusion de farletuzumab toutes les semaines ; ce traitement sera poursuivi en absence de rechute. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, mais à une dose différente de farletuzumab. Les patientes du troisième groupe recevront le même traitement que dans le premier, mais la perfusion de farletuzumab sera remplacée par une perfusion de placebo. Dans cet essai, ni la patiente, ni le médecin ne connaitront le produit administré (farletuzumab ou placebo).

• Pays France,
• Organes Ovaire,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

HOFFMANN LA ROCHE MO22225 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l'association du bévacizumab, du carboplatine et du paclitaxel, en traitement de première ligne, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A study of first line treatment with Avastin (bevacizumab) in combination with carboplatin and weekly paclitaxel in patients with ovarian cancer.

• Pays France,
• Organes Ovaire,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

VOTRAGE : Essai de phase 1 évaluant l’état clinique et la pharmacocinétique du pazopanib, chez des patients âgés fragiles atteints d’un cancer métastatique ou non. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance du pazopanib, chez des patients fragiles de plus de 75 ans ayant un des cancers suivant : carcinome des cellules rénales, cancer de l’ovaire, sarcome des tissus mous avancé ou métastatique, cancer des poumons non à petites cellules à un stade précoce, cancer du sein erb2 positif avancé ou métastatique, cancer du col de l’utérus. Les patients recevront des comprimés du pazopanib tous les jours jusqu’à la rechute ou intolérance.

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• Organes Rein, Ovaire, Sarcomes, Poumon, type non à petites cellules, Sein, Utérus,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Gériatrie,

Novo Nordisk NN028-1802 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l’association de la doxorubicine et de l’interleukine-21 recombinante chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Efficacy of recombinant interleukin-21 in patients with ovarian cancer.

• Pays France,
• Organes Ovaire,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

GSK 110655 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance du pazopanib, en traitement d’entretien, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire, des trompes de fallope ou péritonéal. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase III study to evaluate the efficacy and safety of pazopanib monotherapy versus placebo in women who have not progressed after first line chemotherapy for epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer.

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• Organes Ovaire, Appareil génital féminin - autres,
• Spécialités Thérapies Ciblées,